核酸检测自查报告8篇

篇一：核酸检测自查报告

篇二：核酸检测自查报告

　　新冠核酸检测风险评估报告

　　新型冠状病毒病原体属于病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物， 生物安全按三级病原微生物实验室防护进行管理，主要风险为处理阳性标本中产 生的气溶胶、接触风险，重点防范人员和环境污染。

　　一、实验室布局：新型冠状病毒核酸检测实验室设有走廊、缓冲区、试剂准 备区、样本制备区、扩增区四个区域。样本制备区和扩增区设有缓冲间和洗手池， 其中样本制备区为三级生物安全防护，门口设有工作指示灯，其余为二级生物安 全防护。

　　二、人员培训：采样人员为临床医生或护士，上岗前需培训，考核合格后方 可采样；核酸检测实验室工作人员需参加北京市临检中心组织的临床基因扩增实 验室规范化培训班的培训，并取得上岗证后方可上岗。

　　三、实验室各区安全防护如下：

　　1、新冠病毒咽拭子样本运送到实验室进行交接登记，由两人核对完成，为二级 生物安全防护，运送和接收人穿工作服，戴口罩和乳胶手套。

　　2、试剂准备区和扩增区均为二级生物安全防护，实验室工作人员进入需戴一次 性帽子，医用口罩，穿工作服，戴无粉乳胶手套。

　　3、样本制备区为三级生物安全防护，是新冠核酸检测实验室生物安全防护最高 级别，需戴一次性帽子，N95 口罩，穿防护服，带双层无粉乳胶手套，穿靴套、 鞋套、穿隔离衣，戴护目镜。出制备区把隔离衣和外层手套脱在工作区，防护服 等其他防护品脱在缓冲区。

　　四、样本管理：新冠核酸检测用咽拭子当天检测的置于 4℃保存，不能及时 检测的置于-20℃保存，最长不超过 7 天；新型冠状病毒样本检测前需在水浴箱

　　56℃灭活 30 分钟后再进行核酸提取，检测完毕结果无误冻存于-20℃专用样本冰 箱内，7 日后结果无异议高压灭菌后处理。

　　新冠病毒核酸复检检测为阳性或弱阳性时，需送北京朝阳疾控进行确诊检 测，样本的运输包装分类属于 A 类，按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第 45 号）办理《准运证书》。运送 样本需三层包装，由专人专车送往疾控，不可乘坐公共交通工具和社会车辆。

　　五、新冠病毒核酸检测实验室消毒控制措施：

　　1、空气消毒：每天检测前将超净工作台、生物安全柜、传递窗紫外线消毒 30 分 钟以上，每天完成工作后再次将超净工作台、生物安全柜和传递窗紫外线消毒 1 小时。下班前工作区各区域均紫外线消毒 1 小时。紫外线消毒需填写登记表并记 录紫外线灯使用时长，紫外线灯每周擦拭，每季度检测灯管紫外线强度并记录。

　　2、物表桌面地面消毒：每天工作前各区专用抹布用 500mg/L 含氯消毒剂浸泡后 或用酒精湿巾擦拭物表桌面，拖把用 1000mg/L 含氯消毒剂浸泡后拖地。每次擦 拭需登记并检测消毒液是否达标。

　　六、废弃物管理：

　　1、生物安全柜产生的废弃样本、一次性耗材等需用高压锅高压灭菌后方可弃入 黄色医疗垃圾桶内，高压消毒填写消毒登记表，高压锅每次使用均由化学指示卡 监测消毒效果，每年监测一次生物指示剂并登记。用过的加样器 Tip 头等弃入利 器盒，利器盒每天或满 3/4 时封存移交后勤保洁人员转运至垃圾暂存间并登记损 伤性医疗垃圾交接表。

　　2、防护服、隔离衣、口罩、手套、靴套等废物弃入黄色医疗垃圾桶，经双层包 装并消毒后交由后勤保洁转运至医疗垃圾暂存间并填写交接登记本。医疗垃圾每 天清理，在实验室不超过 24 小时，最长不超过 48 小时。

　　3、新冠病毒核酸检测实验室用水较少，每次都需用“健之素”消毒片无害化处 理后方能排入下水道。

　　七、实验室生物安全操作失误或意外的处理 1、少量的样本溢洒在工作台面或地面时，用吸水纸覆盖，喷洒 2000mg/L 有效氯 消毒液 1 小时后洗去。

　　2、实验室被大量污染时，立即封闭现场，消毒处理，同时报告实验室负责人、 医院感染办公室、生物安全委员会及区 CDC 作相应处理。

　　3、被刺割伤，致伤口污染，迅速脱除防护服，回走廊水龙头用流动水进行冲洗， 由近心端向远心端轻轻挤压，禁止进行伤口的局部挤压；受伤部位的伤口清洗后， 用 75%乙醇或 0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口，给予必要的预防和相应的抗生素 处理，同时向有关负责人报告，并予以较详细的登记；同时报告实验室负责人、 医院感染办、生物安全委员会作相应处理。

　　4、易燃品引起火灾使用 CO2 灭火器灭火，切断电源，除救火外，其他人员按安 全线路撤离，同时报告实验室负责人、医院感染办、生物安全委员会作相应处理。

　　5、长时间在样本制备区工作晕倒的处理：将晕倒工作人员搬至缓冲区，迅速脱 去防护用品后移到室外空气流通处休息。同时报告实验室负责人、医院感染办、 生物安全委员会作相应处理。

篇三：核酸检测自查报告

　　XXXXXXXX 医院

　　文件编号：

　　PCR-015 第 2 版第 1 次修订

　　XXXXXXX 医院新冠核酸检测复检登记表

　　日期

　　初检结果 保存文件名

　　复检原因

　　□CY5 阴性 □达安试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值≤40 □之江试剂 FIM、VIC、ROX 通道 CT 值≤43 □金豪试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值＜40 □混采或混检标本出现 CT 值 □CY5 阴性 □达安试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值≤40 □之江试剂 FIM、VIC、ROX 通道 CT 值≤43 □金豪试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值＜40 □混采或混检标本出现 CT 值 □CY5 阴性 □达安试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值≤40 □之江试剂 FIM、VIC、ROX 通道 CT 值≤43 □金豪试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值＜40 □混采或混检标本出现 CT 值 □CY5 阴性 □达安试剂 FIM、VIC 通道 CT 值≤40 □之江试剂 FIM、VIC、ROX 通道 CT 值≤43 □金豪试剂 FIM 或 VIC 通道 CT 值＜40 □混采或混检标本出现 CT 值

　　复检 标本号

　　复检前 复检后

　　结果

　　结果

　　复检 标本号

　　复检前 复检后 复检结果 复检人

　　结果 结果 保存文件名

　　XXXXXXXX 医院

　　文件编号：

　　PCR-015 第 2 版第 1 次修订

篇四：核酸检测自查报告

篇五：核酸检测自查报告

　　新型冠状病毒感染疑似或确诊患者

　　核酸检测标本采集、送检、处理流程

篇六：核酸检测自查报告

　　新型冠状病毒感染疑似或确诊患者

　　核酸检测标本采集、送检、处理流程

篇七：核酸检测自查报告

　　一、报告方式

　　二、判读条件

　　检测结果处于“灰度区” 时,实验室可采取以下 措施:

　　结果上报

　　依据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》,

　　建议报告为“阳性”“阴性”,应进行充分的结果解释并

　　对1 判下读一为步“工阳作性提的出条建件议:。需满足以下任意一条:

　　(1) ORFIab 和 N 基因同时阳性时,判定为阳性;

　　(2)若仅 ORF1a 或 N 基因其中之一检测结果阳性时,需

　　重新采样复查,复查后 ORPlab 或 N 基因仍为阳性时, 2 判读为“阴性“结果的处理:两个检测位点无 Ct 值 判定为阳性,或采用其他试剂成方法进行确认(如基因 或 Ct≥40(具体参照试剂说明书).可报告“阴性”,并 测序法) 对结果进行解释。阴性结果不能完全排除 2019nCaV 感

　　染3.,处此于情“况灰可度能区是"病结毒果载的量处低理于:当检出出现限C,t应值结在合临37床-4分0 之间时为灰度区(具体情况参照试剂说明书)。可能存 析在。下当列临情床况表: 现及其他检查高度怀疑 2019-CaV 感染 (1)2 个位点的检测结果均处于“灰度区”; 时(2,)建1 个议位重点新判采读集为标阳本性或,更另换1部个位立采点集的标结本果再处次于检“测灰。

　　度区” (3)1 个位点判读为阴性,另 1 个位点的结果处于“灰 度区”。

　　出现以上情况时宜重新提取原标本的核酸,并与该标 本前一次提取的核酸同时扩增检测。分析两次检验结 果，单个位点两次阳性或两个位点为阳性,则报告” 阳(1性)核”，查两检次验结过果程均是处否于有”影灰响度,如区样”本则质报量告、“标阴本性类”型。、 样本采集时机(是否处于病毒载量较低的时期)标本保 存、运输和标本处理是否存在问题等; (2)更换不同厂家的试剂盒重复实验,或在条件允许时 采用敏感度更高的方法进一步确定(如数字 PCR 方 法)；

　　(3)建议临床重新采集标本或更换部位采集标本再次 检测，甚至多次采样进行检测。

　　检测结果上报科主任，由科主任上报医务科，医务科上

　　报主管院领导，经研究讨论后，上报防疫指挥部

篇八：核酸检测自查报告

　　RT-PCR 是检测新型冠状病毒核酸最广泛、最准确的筛选和确认方法。大规模的核酸检测将 不可避免地引起相关机构和单位重视建立标准化的临床 PCR 实验室。

　　一、新冠核酸检测 PCR 实验室建设依据 新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、 GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安 全通用准则》、《临床基因扩增实验室管理暂行办法》卫生部、《医疗机构临床基因扩增检 验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194 号、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作 导则》。

　　二、初步了解 PCR 实验室 如何避免污染是临床基因扩增实验室设计的关键问题。因此，实验室的布局、空调通风系统 设计、风量控制等都是围绕这一核心问题展开的。

　　（1）现场要求高。需要标准的四区分离和气流控制：试剂制备、样品制备、PCR 扩增检测 和扩增产物检测。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时，每个区域均采用气压调节，使 试剂和样品在整个 PCR 实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染。机械 连锁不锈钢传递窗确保试剂和样品在转移过程中不受污染（人员分流）。

　　（2）人员要求高。进入 PCR 实验室，需要接受基础理论、实验原理、标准操作、质量保证、 注意事项等方面的标准培训，并取得 PCR 工作证。

　　（3）高检测风险。在检测过程中，由于样品盖的打开、核酸提取的振动和离心作用，可能 产生气溶胶，存在感染的风险。

　　（4）防护要求高。个人防护必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求进行。

　　三、新冠核酸检测实验室设计参数（供参考）

　　一般情况下，PCR 实验室没有严格的净化要求，因此有必要根据实验内容来确定实验室的洁 净度。当 PCR 实验样品需要保护时，实验室应设洁净空调系统。对于新冠核酸检测实验室， 建议设置 10 万级净化。

　　一般情况下，PCR 实验室没有严格的净化要求，因此有必要根据实验内容来确定实验室的洁 净度。当 PCR 实验样品需要保护时，实验室应设洁净空调系统。对于新冠核酸检测实验室， 建议设置 10 万级净化。

　　四、 新冠核酸检测实验室建设的几个关键点

　　1. 平面布局：不论是组合式还是分散式布置的 PCR 实验室，各功能 房间均宜设置独立缓冲间。

　　（2）区域空气流向：为避免交叉污染，PCR 实验室空气流向必须 严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备 区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

　　（3）通风空调：为避免交叉污染，各功能用房内空气不能掺混。

　　混合式 PCR 实验室应采用新风直流空调系统，当采用新风系统有 困难时，各区域的空气只能在自己的房间内循环。

　　（4）生物安全：按照新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版） 的规定，2019-nCoV 病原体暂按照第二类病原微生物进行管理， 则样本植被区宜为负压或加强型 P2 实验室，核酸操作应在生物安 全柜内进行。

　　关键技术措施包括：

　　*绝对负压（避免室内潜在污染外泄） *气流组织（室内定向流，从低污染风险区流向高污染风险区） *排风无害化处理（高效过滤、高空排放） 五、新冠核酸检测实验室气流组织建议 （1）气流组织宜采用上送下排，送风口和排风口布置应使室内气 流停滞的空间降低到最小程度。

　　（2）在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附件不 得设送风口。

　　（3）高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域，单向 布置，不得有障碍。

　　（4）不能以回（排）风夹墙代替排风直管，排风高效过滤装置与 排风总管的连接必须全部是实体风管。

　　六、新冠核酸检测实验室装饰装修 核酸检测实验室有设计理念、装修要求、净化空调系统、通风、 自控、工艺设备等几个关键点。

　　材质：隔墙及吊顶——净化彩钢板、地面——同质透芯 PVC 地板、 净化实验室专用门、观察窗；

　　要求：

　　1.墙面：光洁、不产尘积尘、耐腐蚀，易清洁消毒、无缝隙；

　　2.地面：防静电、耐腐蚀、无缝隙、无渗漏；

　　3.阴阳角：均用圆弧角密封处理；

　　4.门：必须设置自动互锁(机械或电子)；

　　净化空调、通风系统、自控系统 1.避免交叉污染，采用全新风空调系统；

　　2.样品制备区严格按照 BSL-2 设计施工；

　　3.排风系统全部按照要求采用高效过滤器净化；

　　4.气流组织：采用上送下排形式；

　　5.压力梯度控制通过微压差计及精密自控系统控制；

　　6.实验室入口处显示房间内各项指标参数，并设置偏离报警；

　　工艺设备 2. 实验台下部均留空，无死角；

　　2.全部采用不锈钢 304 制作；

　　3.样品制备区生物安全柜：BSC-||-B2 型；

　　4.样品制备区设置洗眼装置，必要时应有应急喷淋装置；

　　5.非接触式操作理念(感应式水龙头、感应式自动门、互锁传递窗 等)；

　　实验室建设涉及到材料选择、稳定性、精度控制等多个技术和知 识领域。不同的实验室由于试验样品和试验方法的不同，对实验 室建设有不同的要求。可以说有很多不同之处。一个完善的实验 室在分析检测中起着重要的作用，对保证实验室工作人员的健康 也起着重要的作用。

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